在我国,肾癌是泌尿系统第二大肿瘤,男性和女性的发病率分别为4.7/10万和3/10万,肾细胞癌占所有肾癌的90%以上。由于30%-40%的肾细胞癌患者在确诊时已到癌症晚期,所以靶向yabo2018.net成为晚期肾癌yabo2018.net的主要手段。

据诺华制药(中国)肿瘤事业部介绍,新一代靶向yabo2018.net药“飞尼妥”近日获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于yabo2018.net晚期肾癌患者。

一项“飞尼妥”全球3期临床试验结果证实,在采取血管内皮生长因子靶向yabo2018.net后疾病出现进展的晚期肾细胞癌患者中,“飞尼妥”yabo2018.net组的无肿瘤生长或死亡的中位时间为5.4个月,而安慰剂组仅为1.9个月。

此外,基于无疾病进展生存期的主要终点的数据还显示,“飞尼妥”使患者疾病进展或死亡的风险降低67%。

飞尼妥(依维莫司片剂)在80多个国家获得批准,包括在美国和整个欧盟用于yabo2018.net血管内皮生长因子(VEGF)-靶向yabo2018.net期间或yabo2018.net后发生疾病进展的晚期肾细胞癌的肿瘤学背景,以及在美国和欧盟用于yabo2018.net胰腺起源的局部晚期、转移性或不可切除的进展性神经内分泌肿瘤。

飞尼妥可引起严重不良反应,包括肺和呼吸问题、感染和肾衰,可导致死亡。口腔溃疡和口疮是常见的不良反应。飞尼妥在孕妇中可对胎儿造成伤害。建议有生育能力的妇女在接受飞尼妥yabo2018.net期间和yabo2018.net结束后最长8周采取高效避孕措施。哺乳妇女不应使用飞尼妥。

最常见的药物不良反应(发生率≥15%)为口腔溃疡、腹泻、感觉虚弱或疲倦、皮肤问题(如皮疹或痤疮)、感染、恶心、四肢或身体其他部位肿胀、食欲减退、头痛、肺组织感染、味觉异常、鼻衄、消化系统内膜炎、体重降低和呕吐。最常见的3-4级药物不良反应(发生率≥2%)为口腔溃疡、感觉疲倦、白细胞减少(一种抗感染细胞)、腹泻、感染、肺组织感、糖尿病和闭经。亦报告了乙型肝炎再激活和肺和腿部血栓病例。